Servicio de Centro de Excelencia Regulatoria (CER)

Fue creado ante la necesidad de las empresas, sean pequeñas o grandes, de tener un área de asuntos regulatorios (de su término en inglés Regulatory Affairs) con gran experiencia.

Con el servicio CER, JK CONSULTORA se hace responsable del mantenimiento de sus registros sanitarios «Marketing Authorization» en el tiempo del vínculo laboral.

Entiendase que el servicio CER puede ser una extensión de su área de asuntos regulatorios, si tuviese una, que aminore la carga laboral sin la necesidad de una inversión mayor o puede ser su única área de asuntos regulatorios que no envidie a ninguna corporación internacional.

En el mercado se observa las siguientes complicaciones que tiene las compañias debido a un área de asuntos regulatorios deficiente:

1. Sanciones económicas por infracciones regulatorias por parte de DIGEMID.
2. Destrucción de productos por impedimientos de comercialización, debido a causas regulatorias, o impedimento de la entrada del producto al país.
3. Demora en los nuevos lanzamientos por falta de una estrategia de sometimientos de registros sanitarios.
4. Cambios sin analizar que acarrean sanciones.
5. Cierre temporalo cierre definitivo de los establecimientos farmacéuticos.

¿Cuál es la forma de trabajo?

Una vez que se tenga un acuerdo comercial:

1. El equipo de JKCONSULTORA realizará un análisis de todos los registros sanitarios a trabajar, de acuerdo a los establecido por el cliente.
2. Se brindará un estatus de todos los registros sanitarios, incluyendo nuevos lanzamientos.
3. Se elaborará un plan de trabajo que garantizará el mantenimiento de todos los registro sanitarios a trabajar.
4. En la fase de control, se brindará un reporte mensual para que el cliente pueda ver, de una forma sencilla y resumida, el trabajo realizado.

El primer paso siempre es el más importante, por lo tanto, lo invitamos a contactarnos para detallarle nuestros servicios y mostrarle los beneficios por el cual empresas de renombre trabajan con nosotros.

Artículos relacionados:

If I am a foreign manufacturer can I have more of a holder/owner in Peru?

What do I need to market pharmaceutical products, medical devices and health products in Peru?